Arzneimittelrecht

Entscheidungen

• EuGH 11. Dezember 2003, C-322/01: Urteil zum Arzneimittelversandhandelsverbot in der Rechtssache Doc Morris

Gesetzestexte & Verordnungen

• Abgrenzungsverordnung

• Arzneibuchgesetz 2012 - ABG

• Arzneimittel-Untersuchungsanstaltenverordnung 2006

• Arzneimittelgesetz - AMG

• Arzneimittelbetriebsordnung 2009 - AMBO 2009

• Arzneiwareneinfuhrgesetz 2010 – AWEG 2010

• EU; Durchführungsverordnung (EU) Nr. 198/2013 über die Wahl eines Symbols für die Kennzeichnung von Humanarzneimitteln, die einer zusätzlichen Überwachung unterliegen

• EU; Durchführungsverordnung (EU) Nr. 520/2012 über die Durchführung der in der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates und der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen Pharmakovigilanz-Aktivitäten

• EU; Leitlinien 2013/C 343/01 vom 5. November 2013 für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln (GDP)

• EU; Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel

• EU; Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 12. Dezember 2006 über Kinderarzneimittel

• EU; Verordnung (EG) Nr. 726/2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur

• Elektronische Einreichverordnung 2011 – EEVO 2011

• Erlass betreffend >Standards für das Gebrauchsfertigmachen, die Applikation und die Entsorgung von Zytostatika< gemäß § 2 Z 12 Gesundheitsqualitätsgesetz - GQG

• Fachinformationsverordnung 2008

• Fernabsatz-Verordnung

• Fütterungsarzneimittelbetriebsordnung 2006 – FAMBO 2006

• Gebührentarif gemäß GESG

• Hämovigilanz-Verordnung 2007

• Leit-Ethikkommissions-Verordnung

• Neuverblisterungsbetriebsordnung

• Pharmakovigilanz-Verordnung 2013 - PHVO 2013

• QS-VO-Blut

• Rezeptpflichtgesetz

• Rezeptpflichtverordnung

• Tierarzneimittelkontrollgesetz - TAKG

• Verordnung über die Gebrauchsinformation von Arzneispezialitäten 2008

• Verordnung betreffend Arzneimittel aus menschlichem Blut

• Verordnung betreffend Stoffe, die Arzneimitteln zum Zwecke der Färbung hinzugefügt werden dürfen

• Verordnung übder das Arzneispezialitätenregister 2013

• Verordnung über Arzneimittel, die nicht in Verkehr gebracht werden dürfen

• Verordnung über Arzneispezialitäten mit Stoffen oder Materialien tierischen Ursprungs

• Verordnung über die Anwendung von bestimmten Stoffen mit hormonaler oder thyreostatischer Wirkung und von Beta-Agonisten in der tierischen Erzeugung (Hormonverordnung 2009)

• Verordnung über die Gute Laborpraxis

• Verordnung über die Meldepflicht für Nicht-interventionelle Studien

• Verordnung über die Pharmareferentinnenprüfung/Pharmareferentenprüfung 2007

• Verordnung über die Zulassung von Arzneispezialitäten

• Verordnung, mit der die Geschäftsordnung des Abgrenzungsbeirats erlassen wird

• Veterinär-Arzneispezialitäten-Anwendungsverordnung 2010

• Verordnung betreffend das Verbot des Inverkehrbringens von Arzneimitteln, die bestimmte Stoffe mit hormonaler oder thyreostatischer Wirkung oder ß-Agonisten enthalten

• Verordnung Fach- und Gebrauchtsinformation bei Arzneispezialitäten zur Hormonersatztherapie

Sonstiges

• Tierarzneimittel Aufzeichnungspflicht